Ципрофарм в каплях — инструкция по применению

Инструкция по применению ципрофарма в каплях, описание действия препарата, показания к применению капель ципрофарма, взаимодействие с другими лекарствами, применение ципрофарма (капли) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Ципрофарм
Международное название: Ципрофлоксацин
Лекарственная форма: Капли глазные/ушные 0,3% 10 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
S Средства, действующие на органы чувств
S03 Препараты, применяемые в офтальмологии и отологии
S03A Противомикробные средства
S03A A Противомикробные средства
Фарм. группа:
Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Противомикробные препараты. Код АТС S03АА07
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 ºС до 25 0С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Срок годности после вскрытия флакона – 28 суток. Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия продажи: По рецепту
Описание: Прозрачная слегка желтовато-зеленоватая жидкость

Состав ципрофарма в каплях

1 мл раствора содержит
1 мл ерітіндінің құрамында

Активное вещество ципрофарма

ципрофлоксацина гидрохлорида 3,0 мг в пересчете на ципрофлоксацин
3,0 мг ципрофлоксацин гидрохлориді ципрофлоксацинге шаққанда

Вспомогательные вещества в ципрофарме

бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, сорбит, вода для инъекций
бензалконий хлориді, натрий дигидрофосфатының дигидраты, сорбит, инъекцияға арналған су

Показания к применению капель ципрофарма

Инфекционно-воспалительные заболевания глаз и уха, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
  • инфекции глаза (глаз) и его придатков: конъюнктивит, кератит, язва роговицы
  • профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии
  • острый отит наружного уха, лечение послеоперационных инфекционных осложнений
Препаратқа сезімтал қоздырғыштар туындатқан көз және құлақтың жұқпалы-қабыну аурулары:
  • көз және оның қосалқыларының жұқпалары: конъюнктивит, кератит, мөлдір қабықтың ойық жаралары
  • офтальмологиядағы операциядан кейінгі жұқпалы асқынулардың алдын алуда
  • сыртқы құлақтың жедел отиті, операциядан кейінгі жұқпалы асқынуларды емдеуде

Противопоказания ципрофарма в каплях

  • повышенная чувствительность к хинолонам или вспомогательным ингредиентам раствора
  • вирусные и грибковые заболевания глаз
  • детский возраст до 8 лет
  • хинолондар немесе ерітіндінің қосымша ингредиенттеріне жоғары сезімталдық
  • көздің вирустық және зеңдік аурулары
  • 8 жасқа дейінгі балалар

Побочные действия капель ципрофарма

Нарушения со стороны органа зрения

Часто
  • ощущение дискомфорта, белый налёт (наблюдался у пациентов с язвой роговицы при частом применении препарата).
Налёт появлялся, как правило, в период от 24 часов до 7 дней после начала лечения и исчезал или сразу, или на протяжении 13 дней после начала терапии.
  • ощущение инородного тела, образование чешуек/кристалликов
  • зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы
В единичных случаях
  • окрашивание роговицы, кератопатия/кератит
  • аллергические реакции
  • отёк век, слезотечение, светобоязнь, инфильтрация роговицы и снижение остроты зрения
Нарушения со стороны органа слуха

Часто
  • зуд, жжение, легкая болезненность в области барабанной перепонки
В единичных случаях
  • звон в ухе
Другие
  • неприятный привкус во рту, тошнота, головная боль
  • дерматит
  • развитие суперинфкекции
Көру ағзалары жағынан бұзылулар

Жиі
  • жайсыздықты сезіну, ақ өңездену (препаратты жиі қолданған кезде мөлдір қабықтың ойық жарасы бар емделушілерде байқалған).
Өңезденуі, әдетте емді бастағаннан кейінгі 24 сағаттан 7 күнге дейінгі кезеңде пайда болып, не бірден, немесе ем басталғаннан кейін 13 күн ішінде жоғалып кеткен.
  • бөтен денені сезіну, қабыршықтардың/кристалдардың түзілуі
  • қышу, ашыту, аздап ауыру және конъюнктива гиперемиясы
Жекелеген жағдайларда
  • мөлдір қабықтың боялуы, кератопатия/кератит
  • аллергиялық реакциялар
  • қабақтың ісінуі, жас ағу, жарықтан қорқу, мөлдір қабық инфильтрациясы және көру өткірлігінің төмендеуі
Есту ағзалары жағынан бұзылулар

Жиі
  • қышу, ашыту, дабыл жарғағы аймағының аздап ауыруы
Жекелеген жағдайларда
  • құлақтың шыңылдауы
Басқалары
  • ауыздың кермек татуы, жүрек айну, бас ауыру
  • дерматит
  • супержұқпаның дамуы

Особые указания к применению

Раствор в виде глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций. При использовании других офтальмологических лекарственных средств интервал между их введением должен составлять не менее 5 мин. Следует прекратить применение препарата Ципрофарм при появлении первых признаков сыпи на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности.

Сообщалось о серьёзных, а иногда и летальных случаях реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, которые применяли хинолоны системно, причём у некоторых пациентов после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отёком глотки или лица, диспноэ, крапивницей или зудом. Тяжёлые анафилактические реакции требуют безотлагательного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий, включая кислородную терапию, внутривенные вливания, внутривенное введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, сужающих сосуды, искусственную вентиляцию лёгких в соответствии с клиническими показаниями.

Был выявлено фототоксическое действие от средней до тяжёлой степени тяжести в виде тяжёлых солнечных ожогов у пациентов, которые подвергались воздействию прямых солнечных лучей во время системного применения лекарственных средств класса хинолонов. Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного излучения. В случае появления фототоксичности лечение нужно остановить.

Длительное применение ципрофлоксацина, как и любых других антибактериальных препаратов, может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции следует провести соответствующее лечение.

Глазные/ушные капли Ципрофарм содержат бензалкония хлорид как консервант, который может вызвать раздражение. Также известно, что этот консервант может обесцветить мягкие контактные линзы, поэтому перед применением препарата Ципрофарм пациенты должны снять контактные линзы и подождать 15 мин.
после инстилляции препарата Ципрофарм, прежде чем снова одеть контактные линзы.

По общепринятому правилу, использование контактных линз при наличии инфекции глаз нежелательно.

При применении препарата Ципрофарм для лечения отита рекомендуется проводить медицинское обследование пациентов для своевременного установления необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического лечения и др.).

Применение препарата в период беременности и лактации
Поскольку контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось, Ципрофарм следует применять во время беременности лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает над потенциальным риском для плода. Нет сведений о том, проникает ли ципрофлоксацин после местного применения в грудное молоко. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении Ципрофарма матерям, которые кормят грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Как и в случае применения других капель, временная нечёткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечёткость зрения имеет место, пациенту необходимо подождать до тех пор, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами. После применения препарата Ципрофарм в ухо не сообщалось о каких-либо эффектах, которые влияют на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Көз тамшы дәрісі түріндегі ерітінді көзішілік инъекцияға арналмаған. Басқа да офтальмологиялық дәрілік заттарды пайдаланған кезде оларды енгізудің арасындағы аралық 5 минуттан кем болмауы тиіс. Теріде бөртудің алғашқы белгілері немесе басқа жоғары сезімталдық реакция белгілері пайда бола бастағанда Ципрофарм препаратын тоқтатқан жөн.

Хинолондарды жүйелі қолданған емделушілерде жоғары сезімталдық реакцияларының (анафилактикалық реакциялар) көңіл аударатын, ал кейде тіптен өлімге соқтырған оқиғалары туралы хабарланған, әрі кейбір емделушілерде бірінші дозадан кейін-ақ болған. Кейбір реакциялар жүрек-тамыр коллапсы, естен тану, шаншу, жұтқыншақ немесе беттің ісінуі, диспноэ, есекжем немесе қышумен қатар жүрген. Ауыр анафилактикалық реакциялар эпинефрин және оттегімен емдеу, көктамыр ішіне құю, көктамыр ішіне антигистаминдік препараттарды, тамыр тарылтатын кортикостероидтарды, аминдерді енгізу, клиникалық көрсетілімдерге сәйкес өкпенің жасанды желдетілуін қоса алғандағы басқа да реанимациялық іс-шараларды қолдана отырып, кідірусіз емдеуді талап етеді.

Хинолондар класының дәрілік заттарын жүйелі қолдану кезінде тікелей күн сәулесінің әсеріне ұшыраған емделушілерде күнге ауыр күю түріндегі ауырлықтың орташадан ауыр дәрежесіне дейінгі фотоуытты әсері айқындалған. Күн сәулесінің шамадан тыс әсер етуінен сақтану керек. Фотоуыттылық пайда болған жағдайда емді тоқтату керек.

Кез келген басқа антибактериялық препараттар секілді, ципрофлоксацинді ұзақ қолдану, зеңдерді қоса алғанда, оған сезімталдығы жоқ микроорганизмдердің өсу белсенділігіне әкелуі мүмкін. Супержұқпа туындаған кезде тиісті ем жүргізген жөн.

Ципрофарм көз/құлақ тамшы дәрісінің құрамында тітіркендіруді туғызуы мүмкін консервант түріндегі бензалконий хлориді бар. Бұл консерванттың жұмсақ жанаспалы линзаларды түссіздендіретіні де белгілі, сондықтан емделушілер Ципрофарм препаратын қолданар алдында жанаспалы линзаны алып, Ципрофарм препаратын тамызғаннан соң жанаспалы линзаны қайтадан салмас бұрын 15 минуттай күте тұруы тиіс.

Жалпы қабылданған ереже бойынша, көз жұқпалары болған кезде жанаспалы линзаны пайдаланбаған дұрыс. Отитті емдеуге Ципрофарм препаратын қолданған кезде басқа емдік іс-шараларды (антибиотиктерді жүйелі қолдану, хирургиялық ем және т.б.) қолдану қажеттілігін дер кезінде белгілеу үшін емделушілерді медициналық тексеруден өткізу ұсынылады.

Препаратты жүктілік және лактация кезеңінде қолдану
Жүкті әйелдерге бақыланатын зерттеулер жүргізілмегендіктен, Ципрофармды жүктілік кезінде тек анасы үшін болжамды пайдасы ұрыққа төнетін ықтимал қауіптен асып түскенде ғана қолданған жөн. Жергілікті қолданғаннан кейін ципрофлоксациннің емшек сүтіне енетін-енбейтіндігі туралы мәліметтер жоқ. Сондықтан Ципрофармды емшекпен емізетін аналарға тағайындаған кезде сақ болу керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Басқа тамшыларды қолдану жағдайларындағы сияқты уақытша айқын көрмеу немесе көрудің басқа да бұзылулары автокөлікті немесе басқа механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі мүмкін. Егер айқын көрмейтіндей болса, емделуші автокөлікті немесе басқа механизмдерді басқаруды көруі толық қалпына келгенше күте тұруы қажет. Ципрофарм препаратын құлаққа қолданғаннан кейін автокөлікті басқару немесе басқа механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықпал ететін қандай да бір әсерлер туралы хабарланбаған.

Дозировка и способ применения

Применение в офтальмологии

Применение у взрослых, включая пациентов пожилого возраста.

Язва роговицы:
1-й день: закапывать по 1 капле в больной глаз каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем по 1 капле каждые 30 минут в часы бодрствования. 2-й день: закапывать по 1 капле в больной глаз ежечасно в часы бодрствования. С 3-го по 14-й день закапывать по 1 капле в больной глаз каждые 4 часа бодрствования. Если необходимо продолжить лечение больше, чем 14 дней, схема дозирования определяется врачом.

Инфекции глаз (глаз) и его придатков:
Стандартная доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждого поражённого глаза 4 раза в день. При тяжёлых инфекциях доза может составлять 1-2 капли каждые 2 часа. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают. Продолжительность лечения не должна превышать 5-10 дней. После инстилляции рекомендуется плотное закрытие век или носослёзная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарства, введённого в глаз, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов. В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмологическими препаратами необходимо соблюдать интервал в 10-15 мин. между их применением.

Дети. Дозирование для детей с 8 лет такое же, как и для взрослых.

Чтобы предотвратить загрязнение кончика флакона и раствора, необходимо быть осторожным и не притрагиваться к векам, прилегающим участкам или другим поверхностям кончиком флакона.

Применение в отологии

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста
Доза составляет 4 капли препарата Ципрофарм в слуховой проход дважды в день. Для взрослых пациентов, которым необходимо применение ушных тампонов, дозу можно удвоить только при первом применении (т.е. 8 капель).

Детям с 8 лет
Доза составляет 3 капли в слуховой проход дважды в день. Длительность лечения не должна превышать 5-10 дней. В некоторых случаях лечение можно продлить, но в таком случае необходимо проверить чувствительность местной микрофлоры. В случае сопутствующей терапии другими местными лекарственными средствами нужно соблюдать интервал между их приёмами в 10-15 минут.

Чтобы предотвратить загрязнение кончика флакона и раствора, необходимо быть осторожным и не притрагиваться к ушной раковине или слуховому проходу, прилегающим участкам тела или другим поверхностям кончиком флакона.

Нужно тщательно прочистить внешний слуховой проход. Чтобы предотвратить вестибулярную стимуляцию, рекомендуется вводить раствор комнатной температуры или температуры тела. Пациент должен лежать на противоположном относительно больного уха боку. Желательно находиться в таком положении в течение 5 – 10 минут.
Офтальмологияда қолданылуы

Егде жастағы емделушілерді қоса, ересектерде қолдану.

Мөлдір қабықтың ойық жарасы:
1-ші күн: ауыратын көзге алғашқы 6 сағат бойы әрбір 15 минут сайын 1 тамшыдан, содан соң ояу жүрген уақытта әрбір 30 минут сайын 1 тамшыдан тамызу керек. 2-ші күні: ауыратын көзге ояу жүрген уақытта сағат сайын 1 тамшыдан тамызу керек. 3-ші күннен 14- күнге дейін ауыратын көзге ояу жүрген уақытта әрбір 4 сағат сайын тамызу керек. Емдеуді 14 күннен артық уақытқа жалғастыру қажет болса, дозалау сызбасын дәрігер белгілейді.

Көз және оның қосалқыларының жұқпалары:
Стандартты доза әрбір зақымданған көздің конъюнктивальді қабына 1-2 тамшыдан күніне 4 рет. Ауыр жұқпалар кезінде доза әрбір 2 сағат сайын 1-2 тамшы болуы мүмкін. Жағдайы жақсарғаннан кейін дозасы мен тамызу жиілігін азайтады. Емдеу ұзақтығы 5-10 күннен аспауы тиіс.

Тамызғаннан кейін қабақты қатты жабу немесе мұрын-жас окклюзиясы ұсынылады. Бұл көзге енгізілген дәрінің жүйелі сіңуін төмендетеді, сонысымен жүйелік жағымсыз әсерлер ықтималдығын азайтады.
Басқа жергілікті офтальмологиялық препараттармен қатарлас ем жүргізу жағдайында оларды қолданудың арасында 10-15 минуттық аралықты сақтау қажет.

Балалар. Балаларға дозаны 8 жастан бастап, ересектердікіндей белгілейді.

Құты ұшы мен ерітіндінің ластануын болдырмас үшін сақ болу керек және қабаққа, оған таяу жатқан бөліктерге немесе басқа беткейлерге құтының ұшын тигізбеу қажет.

Отологияда қолдану

Ересектер, егде жастағы емделушілерді қоса алғанда

Ципрофарм препаратының дозасы есту жолына күніне екі рет 4 тамшыны құрайды. Құлақ тампонын қолдану қажет болатын ересек емделушілер үшін дозаны тек бірінші қолдану кезінде ғана екі еселеуге (яғни 8 тамшы) болады. 8 жастан асқан балаларға

Дозасы есту жолына күніне екі рет 3 тамшыны құрайды.

Емдеу ұзақтығы 5-10 күннен аспауы тиіс. Кейбір жағдайларда емдеуді ұзартуға болады, бірақ ондай кезде жергілікті микрофлора сезімталдығын тексеру қажет.

Басқа жергілікті дәрілік заттармен қатарлас ем жүргізу жағдайында оларды қолданудың арасында 10-15 минуттық аралықты сақтау қажет.

Құты ұшы мен ерітіндінің ластануын болдырмас үшін сақ болу керек және құлақ қалқанына немесе есту жолына, дененің таяу жатқан бөліктеріне немесе басқа беткейлерге құтының ұшын тигізбеу қажет.

Сыртқы есту жолын мұқият тазалау керек. Вестибулярлық көтермелеуді болдырмас үшін ерітіндіні бөлме температурасында немесе дене температурасында енгізу ұсынылады. Емделуші ауыратын құлағына қатысты алғанда, ауырмайтын құлағы жағымен қырынан жатуы тиіс. Мүмкіндігінше осы күйінде 5 – 10 минут жатқаны дұрыс.

Взаимодействие с лекарствами

Есть сведения, что одновременное употребление некоторых системных хинолинов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов таких, как варфарин и его производные. В сыворотке крови у пациентов, которые принимали циклоспорин вместе с системным ципрофлоксацином, временно повышался уровень креатинина. Ципрофарм несовместим со щелочными растворами (основаниями).
Кейбір жүйелі хинолиндерді бір мезгілде қолдану қан плазмасында теофиллин концентрациясының жоғарылауына әкелетіні, кофеин метаболизміне әсер ететіні және варфарин мен оның туындылары сияқты ішу арқылы қабылданатын антикоагулянттардың әсерін күшейтетіні жайлы мәліметтер бар. Циклоспоринді жүйелік ципрофлоксацинмен бірге қабылдаған емделушілердің қан сарысуында креатинин деңгейі уақытша жоғарылаған. Ципрофарм сілтілік ерітінділермен (негіздермен) үйлесімсіз.

Передозировка ципрофармом в каплях

В случае передозирования препарата Ципрофарм при местном применении в глаз, необходимо промыть глаза (глаз) тёплой водой. В случае передозировки препарата при местном применении в ухо, пациент должен лечь, повернуться на бок и подождать, пока излишек жидкости вытечет из уха.
Көзге жергілікті қолданған кезде Ципрофарм препаратының артық дозалануы жағдайында көзді жылы сумен жуу қажет. Құлаққа жергілікті қолданған кезде препараттың артық дозалануы жағдайында емделуші жатып, бір жақ қырына бұрып және құлағынан артық сұйықтық ағып кеткенше күтуі қажет.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении препарата терапевтическая концентрация действующего вещества достигается в тканях и биологических жидкостях глаза или тканях уха. Cmax в плазме при использовании глазных капель – менее 5 нг/мл. Средняя концентрация – ниже 2,5 нг/мл.
Препаратты жергілікті қолданған кезде әсер етуші заттың емдік концентрациясына көз тіндері мен биологиялық сұйықтықтарында немесе құлақ тіндерінде жетеді. Плазмада көз тамшыларын пайдаланған кезде Cmax – 5 нг/мл аздау. Орташа концентрациясы – 2,5 нг/мл төмендеу.

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия группы фторхинолонов. Обладает бактерицидным действием, механизм которого обусловлен угнетением ДНК-гиразы бактерий с нарушением синтеза ДНК, роста и деления клеток.

Обладает широким спектром противомикробного действия с наибольшей активностью в отношении грамотрицательных бактерий и менее выраженным влиянием на анаэробы. Высокоактивный в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae. Активен в отношении многих штаммов Staphylococcus spp. (продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу, метицилин-резистентных), некоторых штаммов Enterococcus spp., а также Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Mycobacterium spp. Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.
Фторхинолон тобының әсер ету ауқымы кең микробтарға қарсы дәрісі. Механизмі ДНҚ синтезін, жасушалардың өсуі мен бөлінуін бұзу арқылы ДНК-гираза бактериясын бәсеңдетуге негізделген бактерицидті әсерге ие.

Грамтеріс бактерияларға қатысты анағұрлым белсенділіктегі микробтарға қарсы кең ауқымды әсері және аздау айқындылықтағы анаэробтарға қатысты ықпалы бар. Грамтеріс көптеген бактерияларға қатысты белсенділігі жоғары: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae. Көп Staphylococcus spp. штаммдарына (пенициллиназа, төзімді метицилин өндіретін және өндірмейтін,), кейбір Enterococcus spp., сондай-ақ Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Mycobacterium spp. штаммдарына қатысты белсенді. Ципрофлоксацин бета-лактамаза өндіретін бактерияларға қатысты белсенді болады.

Упаковка и форма выпуска

По 10 мл во флаконы полиэтиленовые. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
10 мл-ден полиэтилен құтыларда. Құты медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынады.